DE LA DONNÉE CLINIQUE À L'INNOVATION SANTÉ

SIGNIFIENCE est une CRO orientée Data proposant un accompagnement complet en Biostatistique et en Data Science Clinique

Libérez la valeur de vos données cliniques

Notre Mission
Nous nous engageons à fournir un support statistique complet aux équipes de recherche médicale et clinique au cœur de chaque phase d'exploration des données. Nous possédons une expérience significative dans les études cliniques (Phases I à IV), les analyses de données post-marketing et Real World, pour les départements R&D et Affaires Médicales. Nous collaborons avec les les industries pharmaceutiques, les entreprises de la HealthTech ainsi que les instituts académiques.
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Génération de Données pour les Affaires Médicales
Plongez dans les profondeurs de vos data et découvrez pourquoi votre produit clinique est unique !
Nous vous aidons à ré-analyser vos bases de données cliniques, à développer de nouvelles études observationnelles et post-marketing dans l'objectif de générer de nouvelles connaissances innovantes sur votre traitement présent sur le marché.
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Données d'Essais Cliniques
Accélérez votre processus de demandes d'IND grâce à nos services statistiques. Nous aidons votre équipe de recherche à concevoir votre essai avec une taille d'échantillon appropriée, à élaborer votre plan d'analyse statistique et à fournir le rapport d'étude clinique dans les délais impartis.
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Ils nous font confiance

Nos services & expertises

Biostatistiques pour
Essais Cliniques

Phases I, II et IIIa/b, Design d'études, Taille d'échantillon, Plans d'Analyses Statistiques (SAP), Analyses Intérimaires..

Études Real World Evidence

RWE/RWD, Études 'Late Phase', Études observationelles, Registres Patients...

Biostatistiques pour
Affaires Médicales

Data-Generation, Analyses Post-hoc, Génération de matériel Scientifique & Médical..

Data Management Clinique

Design de CRF/eCRF, Création de bases de données d'études, Standards CDISC , Edit checks, QC et validation...

Programmation Statistique

SAS 9.3/9.4, R, Standards SDTM and ADaM , Mock tables, Production de TFLs, QC ...et

Une méthodologie adaptée

à chaque recherche

Identifier la question clinique initiale est l’étape fondamentale de tout projet de recherche. Une fois celle ci définie, une méthodologie statistique robuste et adaptée ainsi que des critères de sélection de la population d’analyse seront les garants de résultats optimaux. Signfience prend en charge :​

  • Identification des objectifs primaires, secondaires et exploratoires de l’étude
  • Proposition de méthodologie statistique pour chaque critère analysé
  • Calcul du Nombre de Sujets Nécessaires et des puissances correspondantes
  • Application des tests et de modèles statistiques adaptés (Régressions Logistiques, Modèles de Cox, Kaplan Meier, Mesure répétées etc..)
  • Programmation statistique (SAS 9.3/9.4, R, Python)

Décrypter ses données

par l’Intelligence Artificielle

L’évolution des techniques d’exploration de données cliniques s’accélère. Les nouvelles méthodes de Machine Learning et Deep Learning offrent de nouvelles opportunités dans l’analyse des données et la découverte scientifique. Cette révolution scientifique portée par l’Intelligence Artificielle s’inscrit dans l’ADN de Signifience.

  • Ré-analyse des données cliniques structurées (Bases de données d’essais cliniques, registres etc..) et non structurées (Imagerie MRI, Comptes rendus cliniques) par le Machine et Deep Learning
  • Entrainement d’algorithmes  supervisés pour la prédiction et le diagnostique d’évènements cliniques.
  • Entrainement d’algorithmes  non-supervisés par la classification des patients (clustering) afin d’identifier des profiles de patients spécifiques
  • Déploiement d’algorithmes de machine learning (Random Forest, Gradient Boosting, Naive Bayes etc…) et de réseaux de neurones (RNN, CNN etc..)

De la donnée brute au
rapport final :

Accélérer la recherche scientifique

La communication des résultats d’étude à la communauté scientifique et aux autorités de santé est une étape cruciale à la valorisation d’un projet de recherche.

Grâce à son équipe d’expert en biométrie et en programmation, Signifience s’engage dans la production de documents de communication précis et clairs permettant le partage d’information et une publication scientifique de qualité:

  • Création des Tables/Figures/Listing
  • Contribution au Clinical Study Report
  • Accompagnement à l’interprétation des résultats statistiques
  • Support à la rédaction des documents scientifiques (articles, abstracts, posters)
  • Collaboration et échange avec l’équipe scientifique pour le design d’analyses complémentaires (analyses en sous-groupes etc..)

Publications

New-onset atrial fibrillation and chronic coronary syndrome in the CLARIFY registry
Gautier, A., Picard, F., Ducrocq, G., Elbez, Y., Fox, K. M., Ferrari, R., Ford, I., Tardif, J. C., Tendera, M., Steg, P. G., & CLARIFY investigators (2024).
European heart journal
2024 Feb 1;45(5):366-375 vol. 45,5 (2024): 366-375. doi:10.1093/eurheartj/ehad556
Clinical Significance of Culprit Vessel Occlusion in Patients With Non-ST-Elevation Myocardial Infarction Who Underwent Percutaneous Coronary Intervention
Batric Popovic , Gregory Ducrocq , Yedid Elbez , Christoph Bode , Shamir R Mehta, Charles V Pollack , Manel Sabate , Sunil V Rao , Alexander Parkhomenko, Laurent J Feldma , Neila Sayah , Marc S Sabatine, Philippe Gabriel Steg; TAO investigators
American Journal of Cardiology.
2023 Feb 1;188:95-101. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.11.013. Epub 2022 Dec 6.
External applicability of the Effect of ticagrelor on Health Outcomes in diabEtes Mellitus patients Intervention Study (THEMIS) trial: An analysis of patients with diabetes and coronary artery disease in the REduction of Atherothrombosis for Continued Health (REACH) registry
Jeremie Abtan , Deepak L Bhatt , Yedid Elbez , Gregory Ducrocq , Shinya Goto , Sidney C Smith Jr , E Magnus Ohman , Kim A Eagle , Kim Fox , Robert A Harrington , Lawrence A Leiter , Shamir Mehta , Tabassome Simon , Ivo Petrov , Peter R Sinnaeve , Prem Pais , Eli Lev , Héctor Bueno , Peter Wilson , Philippe Gabriel Steg ; REACH Registry Investigators
Internal journal of Cardiology
2023 Jan 1;370:51-57. doi: 10.1016/j.ijcard.2022.10.132. Epub 2022 Oct 19.
Clinical Significance of Culprit Vessel Occlusion in Patients With Non-ST-Elevation Myocardial Infarction Who Underwent Percutaneous Coronary Intervention
Batric Popovic , Gregory Ducrocq , Yedid Elbez , Christoph Bode , Shamir R Mehta, Charles V Pollack , Manel Sabate , Sunil V Rao , Alexander Parkhomenko, Laurent J Feldma , Neila Sayah , Marc S Sabatine, Philippe Gabriel Steg; TAO investigators
American Journal of Cardiology.
2023 Feb 1;188:95-101. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.11.013. Epub 2022 Dec 6.
Alirocumab and Cardiovascular Outcomes in Patients with Previous Myocardial Infarction: Prespecified Sub-analysis from ODYSSEY OUTCOMES.
Chiang CE, Schwartz GG, Elbez Y, Szarek M, Bhatt DL, Bittner VA, Diaz R, Erglis A, Goodman SG, Hagström E, Jukema JW, Liberopoulos E, Loy M, Pordy R, White HD, Simon T, Steg PG
Canadian Journal of Cardiology
2022 May 26:S0828-282X(22)00337-3. doi: 10.1016/j.cjca.2022.05.021.
Identification of poor prognostic joint locations in an early rheumatoid arthritis cohort at risk of rapidly progressing disease: a post-hoc analysis of the Phase III AGREE study
Durez P, Westhovens R, Baeke F, Elbez Y, Robert S, Ahmad HA
BMC Rheumatology
2022 Apr 14;6(1):24. doi: 10.1186/s41927-022-00252-4
Prediction of flare following remission and treatment withdrawal in early rheumatoid arthritis: post hoc analysis of a phase IIIb trial with abatacept.
Ahmad HA, Baker JF, Conaghan PG, Emery P, Huizinga TWJ, Elbez Y, Banerjee S, Østergaard M
Arthritis Research & Therapy
2022 Feb 16;24(1):47. doi: 10.1186/s13075-022-02735-8.
Deucravacitinib in Moderate to Severe Psoriasis: Clinical and Quality-of-Life Outcomes in a Phase 2 Trial.
Thaçi D, Strober B, Gordon KB, Foley P, Gooderham M, Morita A, Papp KA, Puig L, Menter MA, Colombo MJ, Elbez Y, Kisa RM, Ye J, Napoli AA, Wei L, Banerjee S, Merola JF, Gottlieb AB.
Dermatology and Therapy
2022 Feb;12(2):495-510. doi: 10.1007/s13555-021-00649-y
Presence of anti-cyclic citrullinated peptide antibodies is associated with better treatment response to abatacept but not to TNF inhibitors in patients with rheumatoid arthritis: a meta-analysis.
Alemao E, Postema R, Elbez Y, Mamane C, Finckh A.
Clin Exp Rheumatol
2020 May-Jun;38(3):455-466. Epub 2019 Nov 16. PMID: 31770089
Generalizability of the REDUCE-IT Trial in Patients With Stable Coronary Artery Disease.
Picard F, Bhatt DL, Ducrocq G, Elbez Y, Ferrari R, Ford I, Tardif JC, Tendera M, Fox KM, Steg PG
J Am Coll Cardiol.
2019 Mar 26;73(11):1362-1364. doi: 10.1016/j.jacc.2019.01.016. Epub 2019 Feb 25. PMID: 30819552